Validation of the Analytical Method for In-Vivo Determination of Meloxicam and Bioequivalence Study from Meloxicam Containing Microparticle Formulations in Rabbits

Hakan EROĞLU; Nihan BURUL-BOZKURT; Serdar UMA; Levent ÖNER

Article Details

Validation of the Analytical Method for In-Vivo Determination of Meloxicam and Bioequivalence Study from Meloxicam Containing Microparticle Formulations in Rabbits

Authors:

Hakan EROĞLU | Nihan BURUL-BOZKURT | Serdar UMA | Levent ÖNER

Publisher:

Hacettepe University

Journal:

Hacettepe University Journal of the Faculty of Pharmacy 2009 Issue 2, pp.115-130

Document Type:

Article

Publication Date:

5/2009

Document Language:

English

Document ID (Org No.):

2000454416

Frequency:

Quarterly

eISSN:

2458-8806

Abstract:

 

Meloxicam is a member of non-steroidal anti-inflammatory  drugs having analgesic and anti-pyretic effects. It belongs to the  Biopharmaceutics Classification System Class II with its low solubility  and high permeability profile. In this study, we have validated a rapid  and simple HPLC method for the in-vivo determination of meloxicam from  rabbit plasma after oral administration of microparticle formulations  containing meloxicam. The pharmacokinetic parameters of AUC0-∞ , tmax,  t1/2, and Cmax were determined for the microparticle formulations. After  necessary logarithmic transformation of the AUC0-∞ and Cmax values,  the confidence interval limits for both AUC0-∞ and Cmax values were  calculated as 68.38-147.87% and 78.85-161.49%, respectively. These  results indicated that these two microparticle formulations were not  bioequivalent, since they were both out of the range for the establishment  of bioequivalence which is 80-125%.

 

Meloksikam, analjezik ve antipiretik etkileri olan ve steroidal  olmayan anti-inflamatuvar ilaçlar grubuna dahil bir etkin maddedir.  Düşük çözünürlük ve yüksek permeabilite özellikleri ile Biyofarmasötik  Sınıflandırma Sitemine gore Sınıf II grubuna dahildir. Bu çalışmada meloksikam içeren mikropartikül formülasyonlarının oral olarak tavşanlara  uygulanmasından sonra miktar tayininin yapılabilmesine yönelik olarak  hızlı ve basit bir HPLC yöntemi valide edilmiştir. AUC0- ∞, tmaks, t1/2, and  Cmaks değerleri üzerinden farmakokinetik parametreler değerlendirilmiştir.  AUC0-∞ and Cmaks değerlerinin gerekli logaritmik dönüşümleri sonrasında  güven aralığı değerleri sırasıyla %68.38-147.87 ve %78.85-161.49  olarak bulunmuştur. Bu sonuçlar doğrultusunda, biyoeşdeğer olarak  kabul edilme sınırları olan %80-125 aralığının dışında kalmalarından  dolayı bu iki mikropartikül formülasyonlarının biyoeşdeğer olmadıkları  gösterilmiştir.

Article Details

Validation of the Analytical Method for In-Vivo Determination of Meloxicam and Bioequivalence Study from Meloxicam Containing Microparticle Formulations in Rabbits

Authors: Hakan EROĞLU | Nihan BURUL-BOZKURT | Serdar UMA | Levent ÖNER

Publisher: Hacettepe University

Journal: Hacettepe University Journal of the Faculty of Pharmacy 2009 Issue 2, pp.115-130

Document Type: Article

Publication Date: 5/2009

Document Language: English

Document ID (Org No.): 2000454416

Frequency: Quarterly

eISSN: 2458-8806

Issues

Authors:

Hakan EROĞLU | Nihan BURUL-BOZKURT | Serdar UMA | Levent ÖNER

Publisher:

Hacettepe University

Journal:

Hacettepe University Journal of the Faculty of Pharmacy 2009 Issue 2, pp.115-130

Document Type:

Article

Publication Date:

5/2009

Document Language:

English

Document ID (Org No.):

2000454416

Frequency:

Quarterly

eISSN:

2458-8806