Araştırmacıların Klinik Araştırma Gerçekleştirirken Karşılaştıkları Sorunlar ve İhtiyaçlar: Pilot Bir Anket Çalışması

Buket ERBAYRAKTAR; Kübranur ERGÜN; Sabri ERDEM; Pembe KESKİNOĞLU; Yeşim TUNÇOK

Article Details

Araştırmacıların Klinik Araştırma Gerçekleştirirken Karşılaştıkları Sorunlar ve İhtiyaçlar: Pilot Bir Anket Çalışması

Authors:

Buket ERBAYRAKTAR | Kübranur ERGÜN | Sabri ERDEM | Pembe KESKİNOĞLU | Yeşim TUNÇOK

Publisher:

Dokuz Eylul University

Main Topics:

Promotion of health

Journal:

Dokuz Eylül Üniversitesi Tıp Fakültesi Dergisi 2018 Vol.32 Issue 2, pp.111-122

Document Type:

Article

Publication Date:

8/2018

Document Language:

Turkish

Document ID (Org No.):

2000686804

Frequency:

Tri-annual

eISSN:

2602-3148

Abstract:

 


Objective: This study was conducted to identify the challenges
and needs in the clinical trial process faced by faculty members of the Dokuz
Eylul University Faculty of Medicine who were the principal investigator in the
clinical trials between years of 2011 and 2016.Material and Method:
The survey prepared via "Google Forms" was applied to principal
investigators as online and face-to-face. The general challenges experienced in
the research process and frequency of challenges were examined in the study.
Descriptive statistics of the data set were calculated and frequency analysis,
chi-square test and reliability analysis were performed by the IBM SPSS 20.0
program.

Results: The survey
was applied to 67 principal investigators. Most of investigators conducted the
clinical drug study (56.7%). They preferred to receive non-commercial financial
support in 57.7% for their studies. Investigators identified the problems and
needs they experienced in research processes according to their frequency of
living. The investigators requested support for the announcement of partnership
requests (88.1%), the creation of the project consortium (76.1%) and the
transmission of partnership requests to the European Clinical Research
Infrastructure Network (68.8%).


Conclusion:
It is thought that the establishment and dissemination of clinical research units
will play an important role in solving researchers' problems. It would be
useful to repeat this research with a larger sample group in order to create a
more precise picture for the investigators' challenges and needs.




.

 


Amaç: Dokuz
Eylül Üniversitesi Tıp Fakültesi’nde görev alan ve 2011-2016 yılları arasında
klinik araştırmalarda sorumlu araştırmacı olan öğretim üyelerinin klinik
araştırma sürecinde karşılaştıkları sorunları ve ihtiyaçları belirlemek
amacıyla bu çalışma yapılmıştır.


Gereç ve Yöntem: “Google
Forms” aracılığıyla hazırlanan anket “online” ve yüz yüze olarak sorumlu
araştırmacılara uygulandı. Çalışmada genel olarak araştırma sürecinde yaşanan
sorunlar ve sorunların sıklık dereceleri sorgulandı. IBM SPSS 20.0 programı ile
veri setinin tanımlayıcı istatistikleri hesaplandı ve frekans analizleri,
ki-kare testi ve güvenilirlik analizi yapıldı. 


Bulgular: Anket
67 sorumlu araştırmacıya uygulandı. Araştırmacıların çoğu klinik ilaç
araştırması (%56,7) yürütmüştür. Araştırmalarının %57,7’sinde ticari olmayan
mali destek almayı tercih etmişlerdir. Araştırmacılar klinik araştırma
süreçlerinde yaşadıkları sorunları ve ihtiyaçları yaşama sıklıklarına göre
belirtmişlerdir. Araştırmacılar ortaklık taleplerinin duyurulması (%88,1),
proje konsorsiyumunun oluşturulması (%76,1) ve ortaklık isteklerinin Avrupa Klinik
Araştırma Altyapı Ağı’na iletilmesi (%68,7) konularında destek istemişlerdir.


Sonuç: Araştırmacıların
sorunlarının çözümünde klinik araştırma birimlerinin kurulması ve
yaygınlaştırılmasının önemli bir rol oynayacağı düşünülmektedir.
Araştırmacıların sorun ve ihtiyaçlarına yönelik daha kesin bir tabloyu
oluşturmak amacıyla bu araştırmanın daha geniş bir örneklem ile tekrarlanması
faydalı olacaktır. 


.

Article Details

Araştırmacıların Klinik Araştırma Gerçekleştirirken Karşılaştıkları Sorunlar ve İhtiyaçlar: Pilot Bir Anket Çalışması

Authors: Buket ERBAYRAKTAR | Kübranur ERGÜN | Sabri ERDEM | Pembe KESKİNOĞLU | Yeşim TUNÇOK

Publisher: Dokuz Eylul University

Main Topics: Promotion of health

Journal: Dokuz Eylül Üniversitesi Tıp Fakültesi Dergisi 2018 Vol.32 Issue 2, pp.111-122

Document Type: Article

Publication Date: 8/2018

Document Language: Turkish

Document ID (Org No.): 2000686804

Frequency: Tri-annual

eISSN: 2602-3148

Issues

Authors:

Buket ERBAYRAKTAR | Kübranur ERGÜN | Sabri ERDEM | Pembe KESKİNOĞLU | Yeşim TUNÇOK

Publisher:

Dokuz Eylul University

Main Topics:

Promotion of health

Journal:

Dokuz Eylül Üniversitesi Tıp Fakültesi Dergisi 2018 Vol.32 Issue 2, pp.111-122

Document Type:

Article

Publication Date:

8/2018

Document Language:

Turkish

Document ID (Org No.):

2000686804

Frequency:

Tri-annual

eISSN:

2602-3148