Simple and Rapid HPLC Method for the Determination of Alfuzosin in Human Plasma

Shakya , Ashok K.; Arafat , Tawfiq A.; Abuawaad , Ahmad

Article Details

Simple and Rapid HPLC Method for the Determination of Alfuzosin in Human Plasma

Authors:

Shakya , Ashok K. | Arafat , Tawfiq A. | Abuawaad , Ahmad

Publisher:

University of Jordan : Deanship of Academic Research

Main Topics:

Pharmacology and therapeutics

Journal:

Jordan Journal of Pharmaceutical Sciences 2010 vol.3 Issue 1, pp.25-36

Document Type:

Article

Publication Date:

1/2010

Document Language:

English

Document ID (Org No.):

20799

Frequency:

Bi-Annual

pISSN:

19957157

Descriptors:

Keywords:

Abstract:

 A simple, sensitive and precise HPLC method for the quantitation of alfuzosin in human plasma has beendeveloped and validated. Commercially available atenolol was used as an internal standard. After liquid-liquidextraction, alfuzosin and atenolol (I.S.) in human plasma were analyzed using mobile phase containing 25 % v/vacetonitrile and 75 % v/v water (containing 1ml/L triethylamine as peak modifier, pH adjusted to 2.5 withorthophosphoric acid). Chromatographic separation was achieved on a BDS Hypersil-C18 column (50 mm × 4.6mm i.d., particle size 5μm) using isocratic elution at (flow rate 0.5 mL / min). The peak was detected using afluorescence detector programmed for 0-2 min at Ex 222 nm and Em 300 nm for atenolol and 2-4 min at Ex 265nm and Em 380 nm for alfuzosin, and the total time for a chromatographic separation was ~ 4 min. The validatedquantitation ranges of this method were 0.1–25 ng/ml with coefficients of variation between 1.6 - 4.8%. Meanrecoveries were 98.0±0.9 %. The within and between batch precision was 2.74-3.28% and 2.65 - 2.77 %,respectively. The within and between batch relative error (bias) were -7.1– (-0.3) % and -1.60 - 2.46 %,respectively. Stability of alfuzosin in plasma was ≥ 94.9%, with no evidence of degradation during sampleprocessing and 30 days storage in a deep freezer at –70 ± 5oC. The absolutes extraction recoveries of drug fromplasma was ≥ 98%. This validated method is sensitive and simple with between-batch precision of ≤ 3%. Themethod can be used for bioequivalence and pharmacokinetic studies of alfuzosin formulations.

 بطريقة بسيطة وحساسة ودقيقة تم تحديد تركيز الفازوسين في البلازما البشرية باستخدام جهاز (HPLC) وقد تم تطويرها والتثبت من صحتها.
تم استخدام أتينولول المتوفر تجاريا كمرافق المعياري، بعد استخلاص الفازوسين ومرافقه المعياري بطريقة(الاستخلاص لبلازما الدم من السائل العضوي )تم تحليلها باستخدام الطور الناقل المتكون من (25 % ح:ح من أسيتونايترايل في الماء المقطر )والمحتوي على 1 مليليترلكل لتر من مادة ثلاثي اثيل الأمين لتحسين شكل الاشارة التحليلية، وتم تعديل مقياس الأس الهيدروجيني الى 2.5 باستخدام حامض الفسفوريك.
وتمت عملية الفصل الكروماتوغرافي على عمود فصل راتنجي من نوع (BDS hypersil-C 18) ذي الابعاد التالية ( 50 :مم للطول و 4.6 للقطر الداخلي و 5مايكروميتر لقطر الجسيمات)وتم فصل واستخراج المواد المحللة بأستخدام الطور الناقل المنفرد، بمعدل تدفق مقداره 0.5 مل/دقيقة،وتم كشف الاشارة التحليلية للأتينولول في اول دقيقتين من وقت التحليل باستخدام طول موجة امتصاص 222 نانوميترًا وطول موجة انبعاث 300 نانوميتر بأستخدام مطياف الفلوريسنس، و في الدقيقتين التاليتين تم كشف الاشارة التحليلية للالفوزوسين باستخدام طول موجة امتصاص 265 نانوميتر و طول موجة انبعاث 380 نانوميتر في الوقت الكلي للفصل 4 دقائق.
تم التثبت من صحة الطريقة التحليلية على المنحنى المعياري يبدأ من التركيز الاقل 0.1 نانوجرام لكل ملليتر حتى التركيز الاعلى 25 نانوجرام لكل ملليتر بمعامل تباين من %1.6 الى %4.8 و معدل استخلاص%98- + %0.9 حيث كانت الدقة من ضمن المجموعة الواحدة3.28% - % 2.74وضمن عدة مجاميع 2.65 - 2.74 ، وبخطأ نسبي في المجموعة الواحدة %(0.3-) – 7.1- وفي عدة مجاميع %2.46-1.60-.
استقرارية ال الفوزوسين في بلازما الدم≥ 94.9% وبدون أي دليل لوجود تكسر للدواء خلال عملية التحليل وخلال خزن الدواء لمدة ثلاثين يوما في المجمدة وفي درجة حرارة (-70) ± 5 درجة مئوية.
الكمية المطلقة للدواء المستخلص من بلازما الدم كانت ≥%98.

Article Details

Simple and Rapid HPLC Method for the Determination of Alfuzosin in Human Plasma

Authors:

Shakya , Ashok K. | Arafat , Tawfiq A. | Abuawaad , Ahmad

Publisher:

University of Jordan : Deanship of Academic Research

Main Topics:

Pharmacology and therapeutics

Journal:

Jordan Journal of Pharmaceutical Sciences 2010 vol.3 Issue 1, pp.25-36

Document Type:

Article

Publication Date:

1/2010

Document Language:

English

Document ID (Org No.):

20799

Frequency:

Bi-Annual

pISSN:

19957157

Descriptors:

PHARMACOLOGY

PHARMACEUTICALS

MEDICAL RESEARCH

SKIN DISEASES

FUNGICIDES

BLOOD PLASMA

Alfuzosin

Assay

HPLC

Plasma.

Issues

Article Details

Authors: Shakya , Ashok K. | Arafat , Tawfiq A. | Abuawaad , Ahmad

Publisher: University of Jordan : Deanship of Academic Research

Main Topics: Pharmacology and therapeutics

Journal: Jordan Journal of Pharmaceutical Sciences 2010 vol.3 Issue 1, pp.25-36

Document Type: Article

Publication Date: 1/2010

Document Language: English

Document ID (Org No.): 20799

Frequency: Bi-Annual

pISSN: 19957157

Descriptors:

Issues

Authors:

Shakya , Ashok K. | Arafat , Tawfiq A. | Abuawaad , Ahmad

Publisher:

University of Jordan : Deanship of Academic Research

Main Topics:

Pharmacology and therapeutics

Journal:

Jordan Journal of Pharmaceutical Sciences 2010 vol.3 Issue 1, pp.25-36

Document Type:

Article

Publication Date:

1/2010

Document Language:

English

Document ID (Org No.):

20799

Frequency:

Bi-Annual

pISSN:

19957157